使用说明
| 产品名称 |
通用名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）双值检测试纸（胶体金法） 英文名称：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (HCG)（Colloidal Gold） |
| 包装规格 |
1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
| 预期用途 | 本试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 检验原理 |
本产品采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术。
检测时，在试剂吸样端加入检测样本后，检测样本会沿着试剂条向前移动，首先通过金标结合物膜，会继续向前移动，将在检测结果观察区出现红色的液体，依次通过检出线（T）区、参考线（R）区和质控线（C）区。其中T线和R线分别对应检测HCG含量不同，若样本中含有的低浓度的HCG，达到T线的检出限、未达到R线的检出限时，则只有T线显色，R线不显色；随着样本中HCG的浓度增加，达到R线的检出限时，T线和R线均显色。
无论HCG是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控线(C线)区内。质控线(C线)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 |
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主要组成 成分 |
1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试纸条（主要包含有鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗HCG抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋。 2.使用说明书 ：1份/盒。 3.一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。 |
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储存条件 及有效期 |
1.原包装应于2℃～35℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为30个月。 2.原包装铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。
备注：生产日期，失效日期或者有效期至详见产品包装标签。 |
