使用说明
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
包装规格 |
条型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒; 笔型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
预期用途 | 用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平,临床上主要用于早孕的辅助诊断。 |
检验原理 |
本品系用人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体和抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试剂依次粘贴制成,应用免疫层析双抗体夹心法的原理。测试时,尿液标本滴入试纸条加样处上,在毛细管效应下向上层析。如是阳性,标本中的HCG 在层析过程中先与胶体金HCG 抗体结合,然后继续往上层析,随后结合物会被固定在膜上的HCG 抗体结合,在检测线区(T)内会出现一条红色条带。这条带是HCG抗体金标粒子的复合物与膜上HCG 抗体结合形成的。如是阴性,则检测线区(T)内将没有红色条带。无论HCG是否存在于标本中,一条红色条带都会出现在对照线区(C)内。对照线区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。 |
主要组成 成分 |
由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。 |
储存条件 及有效期 |
原包装于4℃-30℃保存,不得冷冻,自检定合格之日起,有效期为36个月。铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。 |