淋球菌抗原检测试剂盒

通用名称：淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

试条（货号：RH-GNH-S）：1人份/盒，20人份/盒，100人份/盒；

试盒（货号：RH-GNH-C）：1人份/盒，20人份/盒。

本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物（男性尿道样本、女性宫颈样本）中的淋球菌抗原。

本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术。

测试前，将测试标本(女性子宫颈拭子标本和男性尿道拭子标本)使用试剂盒配套的样本稀释液A、稀释液B进行预处理，将预处理后的样本溶液滴加在本试剂的加样端，在层析作用下，预处理后的样本与样品垫端的胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)反应，形成“预处理后淋球菌抗原-金标鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体（标记）”复合物，该复合物继续沿试条向前移动，被固定于膜上检测线（T线）区的鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体捕获，出现一条红色条带(检测线，T)，该复合物和过量的金标鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体（标记）继续向前移动，被固定于对照线(C线)区的羊抗鼠IgG多克隆抗体(二抗)捕获，形成一条红色条带(对照线，C线)，该条带作为反应结果是否有效的判断。若出现两条红色条带，说明样本中检出含有淋球菌抗原，反之，仅对照线(C)区出现一条红色条带，说明样本中未检出淋球菌抗原。

无论淋球菌抗原是否存在于测试样本中，一条红色条带都会出现在对照线(C)区内。对照线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。若无对照线(C)出现，则检验结果无效。

主要组成

成分

1.产品中包含的试剂组分：(1)淋球菌抗原检测试剂盒（试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。）   1人份/袋；(2)干燥剂  1包/袋。

2.需要但不包含的试剂组分               

(1)稀释液A   1瓶/20人份；    (2)稀释液B   1瓶/20人份；

(3)样本处理容器   1个/人份；  (4)一次性取样棉签   1支/人份。

备注：不同批号试剂盒中各组分是不可以互换的，以避免出现错误的检测结果。

储存条件

及有效期

1.2～35℃保存，禁止冷冻。有效期24个月。

2.本试剂铝箔袋开封后，其中检测试剂盒应在1小时内尽快使用。

3.本试剂各组分应在有效期内使用，过期后请勿使用。

具体“产品批号、生产日期及失效日期/有效期至”见标签。