人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体检测试剂

通用名称：人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体检测试剂(胶体金法)

100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒、10袋/盒、5袋/盒、3袋/盒、2袋/盒、1袋/盒。

该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体。

本试剂采用免疫层析双抗原夹心原理和胶体金标记技术，是由固相有基因重组HIV-1/2嵌合抗原(检测线,T线)和兔抗HIV1/2多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记基因重组HIV-1/2嵌合抗原的无纺布、玻璃纤维、无纺布以及其它辅料依次粘贴而制成。

检测时，在试纸条样品垫加样处加入待测样本，样本在层析作用下沿着试条向前移动。若样本中存在HIV抗体，标本中的HIV抗体与样品垫中预先固相的金标记的HIV抗原结合形成复合物，此复合物由于层析作用沿试纸条继续向前移动，则与结果显示窗口硝酸纤维素膜上检测线(T线)区域处预先固相的HIV嵌和抗原形成“固相HIV抗原 -HIV抗体-金标记HIV抗原” 双抗原夹心复合物而凝聚。检测线(T线)区域形成一条可见的红色条带，即为阳性结果，若样本中不含有待测抗体或待测抗体含量低于本试剂的最低检出限，则检测线(T线)区域就不会出现相应的红色条带，则为阴性结果。

无论HIV抗体是否存在于测试样本中，一条红色条带都会出现在对照线(C)区内。对照线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。若无对照线(C)出现，则实验无效。

主要组成

成分

每袋试剂主要包含2部分材料：

1.HIV胶体金测试条/卡：玻璃纤维、胶体金标记HIV-1/2嵌合抗原、基因重组HIV-1/2嵌合抗原、兔抗HIV1/2多克隆抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。  1人份/袋          

2.干燥剂     1包/袋

储存条件

及有效期

1.原包装于2-30℃干燥保存，不得冷冻，有效期为24个月。

2.忌冷冻储存或在有效期后使用。

3.本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。

4.生产日期、失效日期或者有效期至详见产品包装标签。