尿微量白蛋白(UALB)测定试纸(胶体金法)

通用名称：尿微量白蛋白（UALB）测定试纸(胶体金法)

英文名称：Diagnostic Kit for Human Urine Microalbumin （Colloidal Gold）

铝箔袋包装，1人份/袋

用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。

  本试剂是采用免疫层析竞争抑制法原理和胶体金标记技术，利用样本尿液中的白蛋白与试纸条上硝酸纤维素膜检测线上包被的白蛋白(检测线，T线)竞争有限的抗体位点，来定性检测人尿液中的白蛋白。

        本试剂的样品垫加样端包含有预先吸附了胶体金标记的鼠抗人白蛋白(HSA)单克隆抗体和兔IgG多克隆抗体的无纺布膜。尿样加入试纸样品垫后，溶解胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体，若样本中含有白蛋白，则与硝酸纤维素膜检测线（T）区包被的人白蛋白竞争金标记抗体，膜检测线（T线）处不显色或显色较浅。在层析作用下包含胶体金标记兔IgG多克隆抗体继续向前移动，和硝酸纤维素膜上预先在比色线（R）区包被的羊抗兔IgG多克隆抗体(比色线，R线)结合，色度相当于样本中含有人白蛋白20 mg/L。通过比较检测线（T线）和比色线（R线）颜色的色度，进而半定量的推断样本中人白蛋白的含量。如果比色线（R线）的色度比检测线（T线）的色度浅，样本中人白蛋白的浓度小于20mg/L；若检测线的色度和比色线的色度接近或浅于比色线，即样本中的人白蛋白的含量高于20mg/L。

无论测白蛋白是否存在于测试样本中，对照线（C线）区和比色线（R线）区都会出现红色条带，若没有红色条带出现，则检验结果无效。对照线(C)区和比色线（R线）区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

主要组成

成分

由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体(对应T线)和兔IgG的无纺布(对应R线，C线)、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体(R线、C线)及人白蛋白(T线)的硝酸纤维素膜组成。

1.每袋产品中包含的试剂组分

(1)试剂条：由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体(对应T线)和兔IgG的无纺布(对应R线，C线)、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体(R线、C线)及人白蛋白(T线)的硝酸纤维素膜组成。  1人份/袋

(2)干燥剂：1包/袋。

2.需要但不包含的试剂组分

(1)塑料滴管：1支/人份（试盒用）。

(2)使用说明书：1份/盒。

储存条件

及有效期

原包装于2～30℃密封干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。切忌冷冻或有效期后使用（有效期见包装袋）。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装袋后应在1小时内尽快使用。

备注：生产日期、失效日期或者有效期至详见产品包装标签。